上海醫(yī)藥(02607.HK)公布，近日，公司下屬全資子公司上藥東英(江蘇)藥業(yè)有限公司(以下簡稱"上藥東英")的左西孟旦注射液(以下簡稱"該藥品")收到國家藥品監(jiān)督管理局(以下簡稱"國家藥監(jiān)局")頒發(fā)的《藥品注冊(cè)證書》(證書編號(hào)：2024S00642)，該藥品獲得批準(zhǔn)生產(chǎn)。

據(jù)悉，左西孟旦注射液是鈣增敏劑，以鈣離子濃度依賴的方式與心肌肌鈣蛋白C結(jié)合而產(chǎn)生正性肌力作用，增強(qiáng)心肌收縮力，同時(shí)可通過使ATP敏感的K+通道(KATP)開放舒張血管，舒張冠狀動(dòng)脈阻力血管和靜脈容量血管，改善冠脈的血流供應(yīng)，主要適用于傳統(tǒng)治療療效不佳，并且需要增加心肌收縮力的急性失代償心力衰竭（ADHF）的短期治療。該藥品最早由芬蘭歐里昂（Orion）公司研制開發(fā)，于2000年10月在瑞典以注射液首次上市。2023年1月，上藥東英就該藥品向國家藥監(jiān)局提出注冊(cè)申請(qǐng)并獲受理。

截至本公告日，公司對(duì)該藥品已投入研發(fā)費(fèi)用約人民幣3,178萬元。截至本公告日，中國境內(nèi)該藥品的主要生產(chǎn)廠家包括成都圣諾生物制藥有限公司、齊魯制藥有限公司、芬蘭奧利安藥廠等。

IQVIA數(shù)據(jù)庫顯示，2023年該藥品醫(yī)院采購金額為人民幣65,312萬元。

[格隆匯  2024-05-06 ]