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上海醫(yī)藥替米沙坦氫氯噻嗪片通過仿制藥一致性評價
近日,上海醫(yī)藥控股子公司常州制藥廠有限公司收到國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的關(guān)于替米沙坦氫氯噻嗪片的《藥品補充申請批準(zhǔn)通知書》(通知書編號:2024B00007),該藥品通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價。
替米沙坦氫氯噻嗪片主要用于治療原發(fā)性高血壓,由Boehringer Ingelheim研發(fā),最早于2000年在美國上市。2022年12月,常州制藥廠就該藥品仿制藥一致性評價向國家藥監(jiān)局提出申請并獲受理。
2022年,常州制藥廠該藥品的銷售收入為人民幣12,635萬元。
根據(jù)國家相關(guān)政策,通過一致性評價的藥品品種在醫(yī)保支付及醫(yī)療機構(gòu)采購等領(lǐng)域?qū)@得更大的支持力度。因此常州制藥廠的替米沙坦氫氯噻嗪片通過仿制藥一致性評價,有利于擴大該藥品的市場份額,提升市場競爭力,同時為公司后續(xù)產(chǎn)品開展仿制藥一致性評價工作積累了寶貴的經(jīng)驗。
[上海醫(yī)藥 2024-01-11]