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上海醫(yī)藥替米沙坦氫氯噻嗪片通過(guò)仿制藥一致性評(píng)價(jià)
近日,上海醫(yī)藥控股子公司常州制藥廠有限公司收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的關(guān)于替米沙坦氫氯噻嗪片的《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書(shū)》(通知書(shū)編號(hào):2024B00007),該藥品通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)。
替米沙坦氫氯噻嗪片主要用于治療原發(fā)性高血壓,由Boehringer Ingelheim研發(fā),最早于2000年在美國(guó)上市。2022年12月,常州制藥廠就該藥品仿制藥一致性評(píng)價(jià)向國(guó)家藥監(jiān)局提出申請(qǐng)并獲受理。
2022年,常州制藥廠該藥品的銷(xiāo)售收入為人民幣12,635萬(wàn)元。
根據(jù)國(guó)家相關(guān)政策,通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的藥品品種在醫(yī)保支付及醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)等領(lǐng)域?qū)@得更大的支持力度。因此常州制藥廠的替米沙坦氫氯噻嗪片通過(guò)仿制藥一致性評(píng)價(jià),有利于擴(kuò)大該藥品的市場(chǎng)份額,提升市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力,同時(shí)為公司后續(xù)產(chǎn)品開(kāi)展仿制藥一致性評(píng)價(jià)工作積累了寶貴的經(jīng)驗(yàn)。
[上海醫(yī)藥 2024-01-11]