上海醫(yī)藥(601607.SH)公告，近日，公司全資子公司上海醫(yī)藥集團(tuán)生物治療技術(shù)有限公司(“上藥生物治療”)自主研發(fā)的“B019”(下稱“B019注射液”或“該項(xiàng)目”)收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(“國(guó)家藥監(jiān)局”)核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書》，將于近期啟動(dòng)國(guó)內(nèi)I期臨床試驗(yàn)。據(jù)悉，B019注射液是靶向CD19和CD22的嵌合抗原受體自體T細(xì)胞注射液，用于治療復(fù)發(fā)或難治性B淋巴細(xì)胞腫瘤。B019的嵌合抗原受體結(jié)構(gòu)采用一個(gè)雙順反子載體結(jié)構(gòu)，可以在T細(xì)胞上表達(dá)兩個(gè)獨(dú)立的嵌合抗原受體，在互不影響的情況下分別結(jié)合B淋巴細(xì)胞表面表達(dá)的CD19或CD22蛋白，以發(fā)揮抗腫瘤作用。截至公告日，全球未有同靶點(diǎn)同適應(yīng)癥的藥品上市。

[智通財(cái)經(jīng)  2023-11-02]