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上海醫(yī)藥(601607.SH):抗癌藥“B019注射液”獲批開展國內I期臨床試驗

2023-11-02
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上海醫(yī)藥(601607.SH)公告,近日,公司全資子公司上海醫(yī)藥集團生物治療技術有限公司(“上藥生物治療”)自主研發(fā)的“B019”(下稱“B019注射液”或“該項目”)收到國家藥品監(jiān)督管理局(“國家藥監(jiān)局”)核準簽發(fā)的《藥物臨床試驗批準通知書》,將于近期啟動國內I期臨床試驗。據(jù)悉,B019注射液是靶向CD19和CD22的嵌合抗原受體自體T細胞注射液,用于治療復發(fā)或難治性B淋巴細胞腫瘤。B019的嵌合抗原受體結構采用一個雙順反子載體結構,可以在T細胞上表達兩個獨立的嵌合抗原受體,在互不影響的情況下分別結合B淋巴細胞表面表達的CD19或CD22蛋白,以發(fā)揮抗腫瘤作用。截至公告日,全球未有同靶點同適應癥的藥品上市。

[智通財經  2023-11-02]