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上海醫(yī)藥(601607.SH):硫酸阿托品注射液通過(guò)仿制藥一致性評(píng)價(jià)
上海醫(yī)藥(601607.SH)公布,控股子公司上海禾豐制藥有限公司(簡(jiǎn)稱(chēng)“上藥禾豐”)收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的關(guān)于硫酸阿托品注射液(稱(chēng)“該藥品”)的《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書(shū)》(通知書(shū)編號(hào):2024B03849),該藥品通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)。
硫酸阿托品注射液主要用于各種內(nèi)臟絞痛,如胃腸絞痛及膀胱刺激癥狀;全身麻醉前給藥、嚴(yán)重盜汗和流涎癥;迷走神經(jīng)過(guò)度興奮所致的竇房阻滯、房室阻滯等緩慢型心律失常,繼發(fā)于竇房結(jié)構(gòu)功能低下而出現(xiàn)的室性異位節(jié)律;抗休克;以及解救有機(jī)膦酸酯類(lèi)中毒。
[格隆匯 2024-10-09]